Об обязательной регистрации в федеральной государственной информационной системе движения лекарственных препаратов

Вниманию предпринимателей и руководителей юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность!

Управление инвестиций Администрации города Смоленска доводит до сведения информацию об обязательной регистрации в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов организациями и индивидуальными предпринимателями (аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность на территории Смоленской области), а именно:

«В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 5556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов.

Подробная информация об особенностях регистрации в системе маркировки движения лекарственных препаратов медицинских организаций и аптечных организаций размещена на официальном сайте «Честный знак.рф», а также на официальном сайте Администрации Смоленской области на главной странице в разделе «Новое на сайте» (http://www.admin-smolensk.ru).

Дополнительно сообщаем, что с 1 июля 2020 года вступают в силу нормативные акты, которые вносят изменения в лицензионные требования на осуществление фармацевтической и медицинской деятельности:

• положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2020 № 687);
• положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2020 № 688).

Вносимые изменения обязывают участников оборота лекарственных препаратов в зависимости от вида осуществляемой ими деятельности, вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Обращаем внимание, что нарушение лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской федерации.